Cleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon

Gowning at aseptic na pag-uugali sa mga cleanroom

Kailangan sa gowning ang angkop na kasuotan at tiyak na pamamaraan. Suriin ang mga hakbang sa pagpasok, pag-uugali ng kawani, pagsasanay at patakaran ng pasilidad para sa mga controlled area.

Isang taong nakaputing coverall, hood at mask ang nag-aayos ng hood sa salamin ng gowning room, na nasa harap ang kaniyang repleksiyon.

Ang pagpili ng kasuotan, teknik sa pagsusuot at kilos ay pawang nakakatulong sa pagkontrol sa kontaminasyon. Dapat ipaliwanag ng aprubadong pamamaraan kung paano magkakaugnay ang mga ito.

Ang tamang pagkakasunod-sunod ng gowning

Sundin ang aprubadong pagkakasunod-sunod ng gowning. Dapat nitong ilayo ang malinis na kasuotan sa mga uncontrolled na surface at tukuyin kung paano tumatawid ang mga tauhan sa hangganan ng gowning.

Gamitin ang mga paksang ito upang suriin ang pamamaraan ng gowning sa site. Hindi ito iisang pagkakasunod-sunod ng pagsusuot na naaangkop sa lahat:

  • Tukuyin ang pagpapalit ng sapatos at kung paano tumatawid ang mga tauhan sa hangganan ng gowning bench.
  • Tukuyin kung kailan isinusuot ang mga hair cover at beard cover at kung paano tinitiyak ang pagkakatakip.
  • Itakda ang paghuhugas, pagpapatuyo at sanitization ng kamay sa aprubadong pamamaraan sa hygiene.
  • Ipaliwanag kung paano isuot ang coverall nang hindi dumidikit sa mga uncontrolled na surface.
  • Tukuyin ang pagkakapatong ng mga bahagi ng kasuotan at mga pagsusuri sa pagkakasara para sa napiling system.
  • Tukuyin kung kailan isinusuot ang mga mask at guwantes nang hindi hinahawakan ang malilinis na panlabas na surface.
  • Tukuyin ang mga kinakailangan sa panlabas na guwantes at kung kailan dapat palitan o i-sanitize ang mga guwantes.
Isang babaeng nakaputing coverall, hood at mask ang nagpupunas ng stainless na pinto ng makina gamit ang nakatiklop na puting wipe.

Mga pagkakamali sa gowning na susuriin

Suriin ang pamamaraan para sa mga posibleng pagkakamaling ito:

  • Pagsusuot ng guwantes bago maisara nang maayos ang mga cuff ng coverall, saka paghawak sa labas ng coverall gamit ang mga kamay na may guwantes na — na naglilipat ng skin flora sa panlabas na surface ng kasuotan.
  • Paghawak sa mask o kasuotan pagkatapos ng gowning nang hindi sinusunod ang aprubadong pamamaraan sa pagpapalit ng guwantes o sanitization.
  • Pagtawid pabalik sa hangganan ng gowning nang hindi sinusunod ang pamamaraan sa muling pagpasok.
  • Pag-iwan ng mga pangsara ng kasuotan na hindi ganap na nakasara o ng mga bahaging hindi magkakapatong ayon sa aprubadong pamamaraan ng gowning.

Hindi kailangang may masamang intensiyon upang mangyari ang alinman sa mga pagkakamaling ito. Nangyayari ang mga ito kapag itinuturing ang gowning na karaniwang gawain sa halip na kontroladong pamamaraan.

Disiplina ang aseptic na kilos

Maaaring gambalain ng paggalaw ang airflow at maglabas ng mga particle. Iwasang iunat ang braso sa ibabaw ng nakalantad na produkto o mga critical surface. Sundin ang aprubadong pamamaraan sa kilos para sa proseso at disenyo ng airflow.

Kasama sa aseptic technique ang kasuotan, paggalaw at pagkontrol sa pagdikit sa mga critical surface. Tukuyin ang mga kilos na ito sa aprubadong pamamaraan.

Dapat saklaw ng pagsasanay ang kontroladong paggalaw, critical airflow at pag-iwas sa pagdikit sa nakalantad na produkto. Dapat magtrabaho ang mga kawani sa paglilinis sa mga lugar lamang kung saan awtorisado ng process owner ang gawain.

Obserbahan ang kilos sa regular na trabaho. Hindi pinatutunayan ng nakumpletong qualification na nananatiling tama ang teknik. Magtakda ng mga kinakailangan sa obserbasyon at muling pagsusuri sa programa ng pagsasanay.
Isang taong nakaputing coverall, hood at mask ang nagtatali ng hood sa leeg sa harap ng salamin sa gowning room.

Hygiene ng kamay at disiplina sa guwantes

Pandagdag ang mga guwantes sa hygiene ng kamay. Sundin ang mga aprubadong kinakailangan sa paghuhugas, sanitization at pagpapalit. Kumpirmahin ang compatibility ng agent sa materyal ng guwantes.

Halimbawang bumalik sa trabaho ang isang technician bago makumpleto ang aprubadong contact time sa sanitization ng guwantes. Itala at suriin ang paglihis. Nakabatay ang contact time sa produkto at qualified na paggamit, hindi sa iisang agwat na para sa lahat.

Isang kamay na may puting guwantes ang umaabot sa mga nakatiklop na puting coverall, hood at sleeve cover sa stainless na gowning table.

Pagsasanay, certification at kultura

Isama ang praktikal na obserbasyon sa qualification. Gumamit ng itinakdang pagsusuri upang suriin ang teknik at itala ang mga paglihis. Dapat tukuyin ng quality team ang anumang microbiological monitoring at muling pagsusuri.

Ilapat ang mga inaasahan sa gowning sa mga kawani, contractor at bisita. Itala ang mga deviation at suriin ang pangangailangan sa muling pagsasanay o pagbabago ng pamamaraan. Talakayin ang mga kinakailangan ng site habang tinutukoy ang mga programa sa paglilinis ng classified area.

Balita sa email.

Tanggapin sa email ang aming mga artikulo tungkol sa pasilidad.

Humiling ng site walk

Ibigay ang inyong contact details para makapag-ayos kami ng site walk at mapag-usapan ang serbisyong kailangan ng inyong pasilidad.

Tumawag sa 650-599-0202