Balita

Mga artikulo tungkol sa mga silid na pinagtatrabahuhan ninyo at pangangalagang kailangan ng mga ito.

Isang taong nakaputing coverall, hood, mask at goggles ang nakatingala sa grid ng mga perforated panel at light panel sa kisame.

Pinakabagong artikuloCleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon

Mga klasipikasyon ng cleanroom sa ISO 14644

Unawain kung paano nauugnay ang klasipikasyon ng silid sa paglilinis, monitoring at mga pamamaraan ng pasilidad. Kumpirmahin ang mga kinakailangan para sa espasyo at gamit nito.

Mayo 27, 20267 min na pagbasa

Iba pang mga artikulo

Cleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon
Mga karaniwang pinagmumulan ng kontaminasyon sa cleanroom
Suriin ang mga tao, materyal, airflow at pamamaraan ng paglilinis bilang posibleng pinagmumulan ng kontaminasyon. Gamitin ang mga obserbasyon sa pasilidad para matukoy ang kailangang bigyang-pansin.
Mayo 19, 20266 min na pagbasa
Cleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon
Gowning at aseptic na pag-uugali sa mga cleanroom
Kailangan sa gowning ang angkop na kasuotan at tiyak na pamamaraan. Suriin ang mga hakbang sa pagpasok, pag-uugali ng kawani, pagsasanay at patakaran ng pasilidad para sa mga controlled area.
Mayo 12, 20266 min na pagbasa
Cleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon
Mga pamamaraan at kontrol sa pagpupunas ng cleanroom
Suriin ang mga aprubadong wipe, pattern ng pagpupunas, pagtutupi at paghawak ng mga gamit. Sundin ang pamamaraan ng paglilinis para sa surface at controlled area.
Mayo 5, 20267 min na pagbasa
Cleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon
Pagtatakda ng oras ng paglilinis ng cleanroom ayon sa monitoring
Iugnay ang paglilinis sa monitoring plan ng pasilidad. Pagkasunduan kasama ang quality team ang access, status ng silid at mga rekord ng trabaho bago magsimula ang serbisyo.
Abril 28, 20266 min na pagbasa
Cleanroom & pagkontrol sa kontaminasyon
Mga produkto para sa cleanroom: sporicide, IPA at residue
Piliin ang mga produktong panlinis sa pamamagitan ng proseso ng pag-apruba ng pasilidad. Suriin ang contact time, compatibility, paggamit at pagtanggal ng residue para sa bawat lugar.
Abril 21, 20267 min na pagbasa
GMP & pagsunod sa mga regulasyon
Pagsusuri ng mga rekord ng paglilinis para sa mga inspeksiyon ng FDA
Sama-samang suriin ang mga pamamaraan ng paglilinis, rekord ng pagsasanay at nakumpletong log. Panatilihing nakikita ng quality team ang mga kulang na entry at mga pagwawasto.
Abril 14, 20267 min na pagbasa
GMP & pagsunod sa mga regulasyon
Paglilinis ayon sa cGMP: mga pamamaraan, validation at mga rekord
Tukuyin ang paraan ng paglilinis, proseso ng pag-apruba at mga kinakailangang rekord. Ipakumpirma sa quality team kung paano umaayon ang trabaho sa validation program ng pasilidad.
Abril 7, 20267 min na pagbasa
GMP & pagsunod sa mga regulasyon
USP 797 at 800: mga pagsasaalang-alang sa paglilinis ng pasilidad
Suriin ang mga lugar ng sterile at hazardous drug compounding kasama ang mga responsableng pharmacy at quality team. Kumpirmahin ang saklaw ng paglilinis at mga aprubadong pamamaraan.
Marso 31, 20268 min na pagbasa
GMP & pagsunod sa mga regulasyon
Mga deviation sa paglilinis, CAPA at follow-up
Idokumento ang hindi nagawa o hindi kumpletong paglilinis sa proseso ng kalidad ng pasilidad. Italaga ang mga responsibilidad sa imbestigasyon, pagwawasto at follow-up.
Marso 24, 20266 min na pagbasa
GMP & pagsunod sa mga regulasyon
Pagpapanatiling handa para sa pagsusuri ang mga rekord ng paglilinis
Gawing bahagi ng regular na serbisyo ang pagsusuri ng mga rekord. Tingnan ang mga nakumpletong log, kasalukuyang tagubilin, pagsasanay at hindi pa nalulutas na isyu bago ang susunod na inspeksiyon.
Marso 17, 20266 min na pagbasa
Mga operasyon ng biotech
Pagpaplano ng paglipat ng pasilidad mula R&D tungo sa GMP
Suriin ang access, pagsasanay, mga pag-apruba ng produkto at dokumentasyon bago magsimula ng manufacturing sa lugar ng pananaliksik. Magtalaga ng mga responsable sa mga pagbabago.
Marso 10, 20267 min na pagbasa