Paglilinis ng cleanroom at mga controlled environment
Paglilinis na bahagi ng inyong plano sa pagkontrol sa kontaminasyon: mga crew na naka-gown at sinanay sa inyong pamamaraan, mga aprubadong kemikal ayon sa inyong rotation, at rekord para sa bawat silid at bawat lot.
Ano ang tinitingnan namin
Sa site walk, sa loob ng suite.
Ang mga talang isinusulat namin sa pinto ng gowning room bago magsimulang maglinis ang sinuman.
- Klasipikasyon
Ang nakapaskil na class ng bawat silid at kung aling mga silid ang may iisang airlock. Sumusunod ang pagkakasunod-sunod ng paglilinis sa pressure cascade, inuuna ang pinakamalinis.
- Gowning
Ang nakapaskil na pagkakasunod-sunod ng gowning, supply ng kasuotan, lokasyon ng mga tacky mat at kung sino ang nagpapalit sa mga ito.
- Mga surface
Mga dingding, kisame, sahig, labas ng kagamitan, pass-through. Alin ang responsibilidad namin, alin ang responsibilidad ninyo, at alin ang hindi gagalawin ng sinuman nang walang work order.
- Mga kemikal
Inyong aprubadong mga disinfectant at sporicide, rotation, mga contact time, at kung saan itinatala ang mga lot number.
- Return at supply air
Kung nasaan ang mga return vent sa ibabang bahagi ng dingding, ano ang pinupunasan namin at ano ang hindi namin kailanman hinaharangan.
- Mga rekord
Ang format ng log na inaasahan ng inyong quality team, ayon sa silid at lot, at kung sino ang lumalagda rito.
Sa loob ng silid
Umaayon sa hangin ang pangangalaga.
Pinasimpleng cleanroom: HEPA supply sa itaas, laminar downflow sa work surface, mga return vent sa ibabang dingding, at pinto ng gowning room. May sariling tuntunin sa saklaw ang bawat zone.
Responsibilidad ng pasilidad ang ceiling grid at mga filter face; nililinis lamang namin ang mga frame kung nakasaad sa saklaw.
Umaayon kami sa airflow, mula itaas pababa at papaloob mula sa pinakamalinis na dingding, hindi kailanman patawid sa work surface.
Pinupunasan ang mga grille ayon sa iskedyul at hindi kailanman hinaharangan ng cart o timba.
Mga aprubadong wipe, magkakapatong na pahid, kemikal at contact time ng site.
Pagpasok ayon sa nakapaskil na pagkakasunod-sunod; pagpapalit ng mga tacky mat sa bilang na nakasulat sa saklaw.
Ano ang itinatala namin
Ano ang kasama sa saklaw.
Mga silid at pagkakasunod-sunod
Bawat silid ayon sa pangalan, pagkakasunod-sunod ng paglilinis sa cascade, at mga tuntunin sa airlock.
Pamamaraan at mga kemikal
Mga paraan ng pagpupunas at pagmo-mop sa bawat surface, aprubadong mga produkto, rotation at mga contact time.
Mga rekord at paglagda
Ang log ayon sa silid at lot, mga rekord ng pagsasanay ng crew, at kung sino ang nagbibigay ng pahintulot para sa paglilinis ng silid.
Ang suite, ang gowning room, ang rekord
Mga tanong sa paglilinis ng cleanroom
Sumusunod ba ang crew ninyo sa aming gowning procedure?
Oo. Sa inyo ang pagkakasunod-sunod ng gowning; sinasanay ang crew dito sa site bago ang unang shift, at nakatala ang pagsasanay.
Kaninong mga kemikal ang ginagamit ninyo?
Sa inyo, ayon sa inyong rotation, maliban kung iba ang nakasaad sa saklaw. Itinatala sa log ang mga lot number.
Maaari ba kayong maglinis sa paligid ng validated na proseso?
Nililinis namin ang tinukoy sa saklaw, kapag may pahintulot para sa paglilinis ng silid, at wala nang iba. Nananatili sa inyong team ang loob ng kagamitan at mga process surface maliban kung iba ang nakasaad sa work order.