CDC/NIH BMBL阐述了基于风险评估的生物安全实践。清洁人员需要针对具体现场的出入、防护装备、去污和废弃物处理指示。BMBL属于指导文件，不能替代适用法规。
生物安全等级为何与设施人员息息相关
之所以设置BSL等级，是因为不同生物材料对处理人员构成不同风险。受监管研究或生产设施的清洁人员会间接接触这些材料，例如实验台表面、废弃物容器内，以及研究人员已初步处理的溢洒残留物中。了解所进入空间的等级，是安全、有效作业的基础。
本概述介绍BSL-1和BSL-2实践，不构成设施风险评估。生物安全官应针对涉及的生物因子、操作程序和人员确定控制措施。
BSL-1：基本实践
CDC/NIH BMBL将BSL-1描述为适用于特性明确、尚未发现会一贯导致免疫功能正常成年人患病的生物因子。是否适用取决于菌株、操作程序和风险评估；仅凭物种名称或细胞系标签不足以判断。
BSL-1区域的标准实践包括：
- 穿包头鞋和长裤；在实验台表面附近作业时穿实验服
- 根据生物危害和清洁产品相容性评估选择手套
- 离开实验室前必须洗手，无一例外
- 每次清洁结束时，用适当的表面消毒剂擦拭实验台表面
- 将生物废弃物放入指定的生物危害废物袋或容器，不得混入普通垃圾
人员独立作业前，应接受现场实际操作规范培训。生物安全等级不能替代针对具体任务的评估或授权。
BSL-2：变化及原因
CDC/NIH BMBL将BSL-2描述为适用于涉及与人类疾病相关生物因子的工作。应评估暴露途径、操作程序和防护需求。存在治疗方法并非划定该等级的普遍必要条件。
对于在BSL-2区域作业的清洁人员，与BSL-1相比，主要区别包括：
- 加强PPE防护：只要存在表面或废弃物容器产生气溶胶或飞溅的风险，除手套和实验服外，还应佩戴防溅护目镜或面屏
- 严格更衣：使用不得带离实验室区域的专用实验服或一次性防护衣；不得穿戴PPE进入走廊或公共空间
- 更严格的去污：BSL-2实验室表面需要使用经EPA注册、对相关类别生物因子有效的消毒剂，并达到经核实的接触时间，不能仅快速擦拭
- 限制出入：遵守实验室管理人员和生物安全官批准的出入管控要求
- 区域内禁止进食、饮水或化妆——这项基本规定在BSL-2环境中尤须严格执行
清洁技术人员未正确穿戴PPE进入BSL-2区域，不仅会危及自身安全，还可能向其接触的表面、处理的废弃物，以及作业后重新进入的公共区域传播污染。
生物安全柜与表面去污
将生物安全柜清洁和去污工作交给经过培训并获得授权的人员。遵循制造商说明和获批的生物安全规程中关于药剂、接触时间及气流保护的要求。设施人员应在书面规定的范围内作业；柜体内部并非自动纳入房间日常清洁范围。
BSL-2环境中的表面去污不同于表面清洁。清洁去除可见污物；去污则将活微生物减少至可安全开展后续工作的水平，或将其消除。两者都必不可少，不能相互替代。您的清洁SOP应明确哪些区域仅需清洁、哪些需要去污、哪些两者都需要，并分别规定适当的产品和接触时间。
每项任务使用的产品和方法均应由生物安全官批准。依据产品说明明确实际浓度和接触时间。通用的漂白剂稀释比例并不适合所有配方、微生物或表面。
锐器、生物危害废弃物与培训要求
不得压实废弃物或将手伸入容器。遵守获批的锐器处理规程，向指定联系人报告散落的锐器或装得过满的容器。使用指定的防刺穿容器，并按规定安排处理。
装有生物材料的生物危害废物袋，在完成适当的高压蒸汽灭菌或由获准的废弃物承包商处置前，必须视为具有潜在传染性。资格确认前的培训应明确涵盖处理规程，包括手套使用以及与普通废弃物流分开处理的要求。
独立作业前，完成现场专项培训。确保培训和授权记录可供查阅，内容包括操作规范、PPE和应急响应。与负责安全的人员讨论设施消毒方案的范围。如需讨论GMP和生物安全等级环境的要求，请致电650-599-0202联系Add Life。
