Itakda ang mga oras ng paglilinis ayon sa aktibong trabaho at mga restriksiyon sa access. Tukuyin kung paano hahawakan ang mga pagbabago sa iskedyul, backup na serbisyo at agarang kahilingan.
Sa tuloy-tuloy na operasyon, kailangan ng mga takdang oras ng paglilinis ayon sa lugar at aktibidad. Makipag-ugnayan sa operations sa halip na ipalagay na available ang buong site pagkatapos ng oras ng opisina.
Ipagpalagay na may manufacturing, cell culture at analytical na gawain ang campus sa iba't ibang shift. Itala ang mga oras na available ang bawat lugar para sa paglilinis. Kumpirmahin kung sino ang nagpapahintulot ng access at pagbabalik nito sa operasyon.
Suriin ang pagtatalaga ng tauhan, access at pangangasiwa ayon sa mga planong takdang oras. Tukuyin kung paano iuulat ang napalampas o pinaikling oras at paano susuriin ng quality team ang anumang paglihis sa iskedyul.
Tukuyin ang mga available na oras ng paglilinis kasama ang mga pinuno ng operations at research. Maaaring kailangan ng ilang lugar ng planadong shutdown o ibang kontroladong kaayusan. Huwag ipalagay na angkop ang iisang oras sa buong campus.
Maaaring kabilang sa plano ng koordinasyon ang:
Tukuyin ang magkahiwalay na responsibilidad ng naka-iskedyul na cleaning crew at day porter. Itugma ang pagsasanay, access at pagtatalaga ng tauhan sa bawat gawain.
Maaaring gamitin ng naka-iskedyul na crew ang aprubadong oras na kakaunti ang dumaraan para sa paglilinis, disinfection at iba pang nakatalagang gawain. Itala ang trabaho ayon sa naaangkop na pamamaraan at iulat ang mga lugar na hindi natapos.
Ang serbisyo ng day porter ay tumutugon sa pangangailangan at nakikita — pinananatiling maayos ang mga common area, banyo at lobby sa abalang araw ng operasyon, agad inaasikaso ang mga natapon, at sinusuportahan ang mga gumagamit ng gusali nang hindi ginagambala ang aktibong trabaho. Kailangan ding maunawaan ng mga day porter sa biotech na pasilidad ang hindi nila maaaring hawakan: mga aktibong BSL-2 work area, instrument setup, bukas na cell culture vessel. Ang pag-unawa sa mga limitasyong iyon ay nangangailangan ng tiyak na pagsasanay, hindi lang pangkalahatang orientation sa pasilidad.
Maglaan ng pangangasiwa at mga contact para sa escalation sa bawat shift. Tiyaking masusuri ang mga pagbabago ng iskedyul at pagliban ng kawani nang hindi nagtatalaga ng trabaho sa hindi kwalipikadong tauhan.
Unawain ang mga resulta ng monitoring kasama ng mga kondisyon ng operasyon at rekord ng paglilinis. Tinatalakay ng EU GMP Annex 1 ang environmental monitoring sa paggawa ng sterile na produktong gamot. Dapat imbestigahan ng kawani sa kalidad ang mga natuklasan nang hindi ipinapalagay na paglilinis ang sanhi.
Iugnay ang sampling at paglilinis sa pamamagitan ng monitoring plan, kasama ang mga katabing lugar kung nauugnay. Itala ang aktuwal na gawain at oras. Tukuyin ang mga entry na naitala nang huli sa halip na ipakitang kasabay ng trabaho ginawa ang mga muling binuong rekord.
Suriin kung paano nakadepende sa isa't isa ang paglilinis, quality review at pahintulot sa paggamit ng silid. Pagkasunduan kung sino ang maaaring magpahintulot ng pagbabago ng iskedyul at anong ebidensiya ang kailangan bago muling gamitin ang lugar.
Tukuyin ang mga kinakailangan sa pagkumpleto, pagrepaso ng rekord at handover sa saklaw ng maintenance ng pasilidad. Repasuhin ang mga napalampas na oras at hindi nalutas na isyu gamit ang napagkasunduang proseso ng escalation.
Mga operasyon ng biotech
Planuhin ang saklaw ng paglilinis kasabay ng pagbuo ng lab. Tukuyin ang gamit ng mga silid, responsibilidad, takdang oras ng serbisyo at mga rekord na kailangan habang umuunlad ang operasyon.
Mga operasyon ng biotech
Maaaring magbago ang mga kinakailangan sa paglilinis dahil sa bagong lab o trabahong sakop ng regulasyon. Suriin ang saklaw ng tagapagbigay ng serbisyo, pagsasanay, kontrol sa access at dokumentasyon ayon sa pangangailangan ng pasilidad.
Mga operasyon ng biotech
Isama ang imbestigasyon, muling paggawa, downtime at trabahong pansuporta sa pagsusuri ng insidente ng kontaminasyon. Gamitin ang mga rekord ng pasilidad sa halip na mga ipinagpalagay na gastos.
