Planuhin ang saklaw ng paglilinis kasabay ng pagbuo ng lab. Tukuyin ang gamit ng mga silid, responsibilidad, takdang oras ng serbisyo at mga rekord na kailangan habang umuunlad ang operasyon.
Ipagpalagay na lilipat ang isang biotech mula sa pinagsasaluhang lugar tungo sa sariling laboratoryo matapos ang isang funding round. Isama sa plano ng buildout ang mga kinakailangan sa paglilinis, access, at paghawak ng basura.
Ang sariling laboratoryo ay nangangailangan ng pagsusuring partikular sa pasilidad para sa mga biological at chemical hazard, kontrol sa access, at mga ruta ng basura. Hindi sapat ang yugto ng pagpopondo upang matukoy kung naaangkop ang GMP. Ibatay ang programa ng pasilidad sa trabahong isinasagawa.
Magtalaga ng mga responsable sa paglilinis, basura, at access habang nagdidisenyo. Suriin kung paano kailangang baguhin ang programa kapag nagbago ang proseso o saklaw ng regulasyon.
Idokumento ang mga responsibilidad sa paglilinis bago magsimula ang regular na trabaho. Tukuyin ang mga lugar, surface, agent at dalas sa pamamagitan ng pagsusuri sa pasilidad. Suriin ang mga di-pormal na gawi bago gamitin ang mga ito bilang mga pamamaraan.
Itakda ang saklaw ng mga pamamaraan habang isinasagawa ang buildout. Ihiwalay ang trabaho sa opisina sa mga gawaing may panganib sa laboratoryo. Dapat aprubahan ng biosafety officer ang mga paraan sa containment area. Kung pinaplano ang GMP manufacturing, isali ang quality team sa pagtukoy ng mga kinakailangan sa hinaharap.
Tukuyin ang basurang nalilikha ng aktuwal na trabaho. Itakda ang paghihiwalay, mga lalagyan, imbakan, at mga awtorisadong tagahawak ayon sa naaangkop na mga kinakailangan. Kumpirmahing nauunawaan ng kawani sa paglilinis ang kanilang mga pinapayagang gawain at mga contact para sa escalation.
Suriin ang mga pamamaraan sa access at basura kasama ang mga kawani na responsable sa kaligtasan bago gamitin ang pasilidad. Tiyaking nakahanda ang mga lalagyan, karatula, pagsasanay, at kaayusan sa koleksiyon.
Iayon ang iskedyul ng paglilinis sa aktuwal na operasyon. Maaaring tugunan ng serbisyo ng day porter ang napagkasunduang saklaw sa mga common area. Ang paglilinis ng laboratoryo ay nangangailangan ng awtorisadong takdang oras at kumpirmasyong handa ang lugar para sa nakatalagang trabaho.
Tukuyin ang mga rekord para sa naaangkop na mga gawain sa paglilinis, kabilang ang lugar, oras, mga tauhan, agent at mga paglihis. Pagkasunduan kung paano makukuha at masusuri ng kawani sa kalidad ang mga rekord na iyon kasama ng monitoring kung may kaugnayan.
Hindi tinutukoy ng yugto ng pagpopondo ang mga kinakailangang kontrol. Suriin ang trabaho, mga panganib, at naaangkop na mga kinakailangan, saka pumili ng saklaw ng serbisyo na mababago kapag nagbago ang mga kondisyong iyon.
Isama sa pagpaplano ang mga susunod na programa sa paglilinis ng cleanroom kapag kailangan ng saklaw ng pasilidad. Italaga ang mga responsibilidad sa qualification at pagsasanay bago magsimula ang kaugnay na operasyon.
Mga operasyon ng biotech
Itakda ang mga oras ng paglilinis ayon sa aktibong trabaho at mga restriksiyon sa access. Tukuyin kung paano hahawakan ang mga pagbabago sa iskedyul, backup na serbisyo at agarang kahilingan.
Mga operasyon ng biotech
Maaaring magbago ang mga kinakailangan sa paglilinis dahil sa bagong lab o trabahong sakop ng regulasyon. Suriin ang saklaw ng tagapagbigay ng serbisyo, pagsasanay, kontrol sa access at dokumentasyon ayon sa pangangailangan ng pasilidad.
Mga operasyon ng biotech
Isama ang imbestigasyon, muling paggawa, downtime at trabahong pansuporta sa pagsusuri ng insidente ng kontaminasyon. Gamitin ang mga rekord ng pasilidad sa halip na mga ipinagpalagay na gastos.
