CDC/NIH BMBL說明以風險評估為基礎的生物安全實務。清潔人員需要針對個別場址的出入、防護裝備、除污及廢棄物處理指示。BMBL是指引，不能取代適用法規。
生物安全等級為何與設施人員相關
設立BSL等級，是因為不同生物材料對處理人員帶來的風險各不相同。受法規規範的研究或製造設施中，清潔人員會間接接觸這些材料，例如實驗台表面、廢棄物容器內，以及研究人員已部分處理的潑灑殘留物。了解所進入空間的等級，是在其中安全、有效作業的基礎。
本概述介紹BSL-1與BSL-2實務，不構成設施風險評估。生物安全主管應針對涉及的生物因子、程序及人員訂定管制措施。
BSL-1：基本實務
CDC/NIH BMBL將BSL-1描述為適用於特性已充分了解，且尚無證據顯示會穩定地使免疫功能正常成人罹病的生物因子。適用性取決於株別、程序及風險評估；僅憑物種名稱或細胞株標籤不足以判斷。
BSL-1區域的標準作法包括：
- 穿著包覆腳趾的鞋子與長褲；在實驗台表面附近作業時穿著實驗衣
- 依生物危害與清潔產品相容性評估選擇手套
- 離開實驗室前必須洗手，無一例外
- 每次清潔結束時，使用適當的表面消毒劑擦拭實驗台表面
- 將生物廢棄物放入指定的生物危害廢棄物袋或容器，不得丟入一般垃圾
人員獨立作業前，應接受場址實際作業方式的訓練。生物安全等級不能取代針對個別任務的評估或授權。
BSL-2：有哪些改變及其原因
CDC/NIH BMBL將BSL-2描述為適用於涉及與人類疾病相關生物因子的工作。應評估暴露途徑、程序及防護需求。有無可用的治療方法，並非判定此等級的一律適用條件。
對在BSL-2區域作業的清潔人員而言，與BSL-1的主要差異包括：
- 加強PPE：只要有表面或廢棄物容器產生氣膠或潑濺的風險，除手套與實驗衣外，還須佩戴防潑濺護目鏡或面罩
- 遵守更衣規範：使用不得帶離實驗室區域的專用實驗衣或拋棄式防護衣；不得穿戴PPE進入走廊或共用空間
- 更嚴格的除污：BSL-2實驗室表面須使用經EPA登記、對相關類別生物因子有效的消毒劑，並達到已確認的接觸時間，不能只快速擦過
- 限制出入：遵守實驗室管理階層與生物安全主管核准的出入管制
- 區域內禁止飲食或化妝——這項基本規定在BSL-2環境中尤其重要
清潔技術人員未穿戴正確PPE就進入BSL-2區域，不只危及自身安全，也可能成為污染傳播媒介，影響其接觸的表面、處理的廢棄物，以及作業後重新進入的公共區域。
生物安全櫃與表面除污
將生物安全櫃清潔與除污工作交由受過訓練且取得授權的人員執行。依櫃體製造商說明及核准的生物安全程序，遵守藥劑、接觸時間與氣流保護要求。設施人員應在書面記載的範圍內作業；櫃體內部不會自動納入房間日常清潔範圍。
BSL-2的表面除污不等於表面清潔。清潔去除可見髒污；除污則將活微生物減少至可安全進行後續工作的程度，或將其消除。兩者都有必要，不能互相取代。您的清潔SOP應明確規定哪些區域只需清潔、哪些需要除污，以及哪些兩者都需要，並分別訂定適當產品與接觸時間。
每項任務的產品與使用方法應由生物安全主管核准。依產品說明訂定實際濃度與接觸時間。通用的漂白劑稀釋比例不適合所有配方、微生物或表面。
尖銳物、生物危害廢棄物與訓練要求
不得壓實廢棄物或將手伸入容器。遵守核准的尖銳物處理程序，並向指定聯絡人通報散落的尖銳物或過滿容器。使用指定的防穿刺容器，並依規定的處理安排作業。
裝有生物材料的生物危害廢棄物袋，在完成適當的高壓蒸氣滅菌，或由核准的廢棄物承包商處置前，必須視為具有潛在感染性。資格確認前的訓練應明確涵蓋處理程序，包括手套使用，以及與一般廢棄物分流處理。
獨立作業前，應完成場址專屬訓練。確保訓練與授權紀錄可供查閱，內容涵蓋作業方式、PPE及緊急應變。與負責的安全人員討論設施消毒方案範圍。若有GMP與生物安全等級環境的需求，請致電650-599-0202聯絡Add Life討論。
