這類建築有何不同
日誌就是品質紀錄。
- 作業程序
我們依編號與修訂版本執行您的SOP；您方變更時，我們的服務範圍也會隨之調整。
- 批號與接觸時間
依房間記錄每項產品、批號與接觸時間。
- 偏差
偏差須於當班通報，並完成書面紀錄、矯正及簽名。
- 生產區地板
依地板保養排程，讓通道標線、環氧樹脂地板及包裝區持續符合規格。
- 辦公室與倉庫
由同一位領班帶領，每晚進行廠區日常清潔。
室內
作業程序涵蓋每一處表面。
任何作業開始前，先議定房間、方法與紀錄要求。清潔支援您的品質系統，絕不取代它。
與設施團隊及品質團隊共同規劃；濾網表面仍由您方負責。
核准的操作條件決定我們何時可以進入房間。
可觸及的回風口納入書面服務範圍，並訂定各自的清潔頻率。
使用核准產品、以文件記載步驟，並遵守接觸時間。
進入前完成進入作業訓練並留下紀錄。
這類建築適用的服務
製藥設施服務範圍通常包含的內容。
GMP清潔與受法規規範的清潔
您的作業程序、您的產品、您的紀錄。
無塵室與受控環境
完成更衣的團隊依壓差梯度要求作業。
地板與表面保養
依排程保養環氧樹脂地板與通道標線。
受法規規範的房間
品質團隊常見問題
貴公司的團隊能依我們的訓練制度取得資格嗎？
可以。現場訓練與更衣資格確認都依您的制度、使用您的表單完成，紀錄也與您其他訓練紀錄存放在同一處。
如何處理化學藥劑變更？
將變更列為註明日期的服務範圍修訂，讓紀錄顯示哪一天使用哪項產品。
貴公司支援稽核與檢查嗎？
是的。我們依服務範圍中議定的格式，整套提供訓練紀錄、批號與日誌。