
Phòng sạch & kiểm soát nhiễm bẩn
Các nguồn nhiễm bẩn thường gặp trong phòng sạch
Xem xét con người, vật liệu, luồng khí và phương pháp vệ sinh như các nguồn nhiễm bẩn có thể có. Dựa vào quan sát tại cơ sở để xác định điểm cần chú ý.
Phòng sạch & kiểm soát nhiễm bẩn
Việc mặc đồ bảo hộ cần trang phục phù hợp và phương pháp rõ ràng. Rà soát các bước vào phòng, hành vi nhân viên, đào tạo và quy tắc cơ sở cho khu vực được kiểm soát.

Chọn trang phục, kỹ thuật mặc và hành vi đều góp phần kiểm soát nhiễm bẩn. Quy trình đã phê duyệt nên giải thích cách chúng phối hợp.
Dùng trình tự mặc đồ bảo hộ đã phê duyệt. Trình tự nên giữ trang phục sạch tránh bề mặt không được kiểm soát và xác định cách nhân sự đi qua ranh giới thay đồ bảo hộ.
Dùng các chủ đề sau để rà soát quy trình mặc đồ bảo hộ của cơ sở. Đây không phải trình tự mặc chung:

Rà soát quy trình về các lỗi có thể xảy ra sau:
Những lỗi này có thể xảy ra ngay cả khi không ai cố ý làm sai. Chúng xảy ra khi việc mặc đồ bảo hộ bị coi là công việc thường ngày thay vì một quy trình được kiểm soát.
Chuyển động có thể làm xáo trộn luồng khí và phát tán hạt. Tránh với tay qua sản phẩm hở hoặc bề mặt trọng yếu. Tuân thủ quy trình hành vi đã phê duyệt phù hợp với quy trình sản xuất và thiết kế luồng khí.
Kỹ thuật vô trùng gồm trang phục, chuyển động và kiểm soát tiếp xúc với bề mặt trọng yếu. Xác định các hành vi này trong quy trình đã phê duyệt.
Đào tạo nên đề cập chuyển động có kiểm soát, luồng khí trọng yếu và tránh tiếp xúc sản phẩm hở. Nhân viên vệ sinh chỉ nên làm việc tại nơi người phụ trách quy trình cho phép hoạt động.

Găng tay bổ trợ vệ sinh tay. Tuân thủ yêu cầu rửa, giảm khuẩn và thay thế đã phê duyệt. Xác nhận hóa chất tương thích với vật liệu găng.
Giả sử kỹ thuật viên làm việc trở lại trước khi đủ thời gian tiếp xúc giảm khuẩn găng đã phê duyệt. Ghi lại và đánh giá sai lệch. Thời gian tiếp xúc dựa trên sản phẩm và cách dùng đã đánh giá xác nhận, không phải khoảng thời gian chung.

Đưa việc quan sát thực hành vào đánh giá năng lực. Sử dụng phương pháp đánh giá đã được xác định để kiểm tra kỹ thuật và ghi nhận sai lệch. Bộ phận chất lượng nên quy định các hoạt động giám sát vi sinh và đánh giá lại cần thực hiện.
Áp dụng yêu cầu mặc đồ bảo hộ cho nhân viên, nhà thầu và khách. Ghi sai lệch và đánh giá nhu cầu đào tạo lại hoặc đổi quy trình. Trao đổi yêu cầu cơ sở khi xác định chương trình vệ sinh khu vực được phân cấp.