Các nguồn nhiễm bẩn thường gặp trong phòng sạch

Nhân sự, trang phục, vật liệu, luồng khí và hoạt động vệ sinh có thể đưa chất gây nhiễm bẩn vào môi trường. Kế hoạch kiểm soát nhiễm bẩn nên đánh giá các đường xâm nhập này và quy định biện pháp kiểm soát cho từng đường.

Con người là nguồn nhiễm bẩn

Con người phát tán vảy da, mảnh tóc và giọt bắn hô hấp. Mặc đồ bảo hộ và kiểm soát hành vi giúp hạn chế sự lan truyền của chúng vào môi trường. Mức độ gây nhiễm bẩn phụ thuộc vào hoạt động và hệ thống trang phục.

Giảm thiểu: Xác định trang phục, biện pháp kiểm soát khi vào và yêu cầu về hành vi dựa trên đánh giá của cơ sở. Đưa kỹ thuật vô trùng và hành vi bảo đảm vô trùng vào nội dung đào tạo cùng với việc sử dụng thiết bị bảo hộ.

Trang phục và lỗi mặc đồ bảo hộ

Trang phục rách hoặc mặc sai có thể làm suy giảm hiệu quả kiểm soát nhiễm bẩn. Kiểm tra các bộ phận cài hoặc khóa, cổ tay áo, độ vừa vặn và tình trạng trang phục theo quy trình đã phê duyệt. Thay trang phục hỏng hoặc đồ dùng một lần theo hướng dẫn.

Giảm thiểu: Xác định yêu cầu đánh giá xác nhận trang phục, giặt và kiểm tra qua chương trình của cơ sở. Cung cấp hướng dẫn mặc đồ bảo hộ và đánh giá kỹ thuật theo chu kỳ đã phê duyệt.

Chính quy trình vệ sinh

Vệ sinh có thể gây nhiễm bẩn khi dụng cụ, hóa chất hoặc kỹ thuật không phù hợp. Khăn lau bẩn có thể chuyển vật chất sang bề mặt khác. Đánh giá phương pháp thực hiện về khả năng phát tán hạt, gây văng bắn và phơi nhiễm hóa chất.

Giảm thiểu: Quy định kiểu lau, thời điểm thay và dụng cụ riêng theo vùng trong quy trình đã phê duyệt. Rà soát quy trình vệ sinh phòng sạch cùng bộ phận chất lượng.

Vật liệu và bao bì đưa vào

Đánh giá nhiễm bẩn của bao bì, xe đẩy, hộp dụng cụ và vật chứa trước khi đưa vào. Xác định nơi tháo bao bì ngoài và cách chuyển vật liệu được phép.

Giảm thiểu: Xác định cách tháo bao bì và làm sạch vật chứa trước khi chuyển. Dùng hóa chất và thời gian tiếp xúc đã phê duyệt. Ghi rõ vật liệu được phép qua từng ranh giới.

HVAC và xáo trộn luồng khí

Luồng khí phòng sạch phụ thuộc vào thiết kế hệ thống, hiệu suất bộ lọc và điều kiện vận hành. Cửa mở, miệng gió hồi bị chặn và vị trí thiết bị có thể ảnh hưởng đến luồng khí. Chỉ dựa vào cấp sạch của phòng không thể xác định luồng khí có một chiều hay không.

Giảm thiểu: Xác minh cân bằng khí sau mọi thay đổi bố trí phòng. Bảo đảm tuân thủ quy định sử dụng cửa bằng buồng đệm khí và khóa liên động khi có thể. Đào tạo nhân viên vệ sinh nhận biết và tránh các hành vi làm xáo trộn luồng khí tầng, bao gồm việc đẩy xe thiết bị ở tốc độ cao qua ranh giới chênh áp.

Nước, tồn dư và bề mặt ướt

Đánh giá nước đọng và hóa chất vệ sinh tồn dư như nguy cơ nhiễm bẩn tiềm ẩn. Quy định chất lượng nước, thoát nước, làm khô và loại bỏ tồn dư qua đánh giá của cơ sở.

Giảm thiểu: Quy định chất lượng nước tráng rửa, cách làm khô và loại bỏ tồn dư dựa trên đánh giá của cơ sở. Không chọn cấp chất lượng nước chỉ dựa trên cấp ISO. Đưa các bước này vào chương trình khử khuẩn.

Luồng đi lại và hành vi

Giả sử nhân viên bảo trì cần vào khu vực khi đang sản xuất. Lập kế hoạch về tuyến đường, việc mặc đồ bảo hộ và cấp phép trước khi vào. Đánh giá việc đi lại ngoài kế hoạch và bỏ qua biện pháp kiểm soát khi vào là những nguy cơ nhiễm bẩn.

Giảm thiểu: Ghi rõ tuyến đường và điều kiện vào cơ sở cho nhân viên, khách và nhà thầu. Xác định các yêu cầu khác nhau theo từng vai trò dựa trên đánh giá của cơ sở.