连续运营需要按区域和活动明确清洁时段。应与运营团队协调，不要假定办公时间结束后整个现场都可供清洁。
不停运的园区
假设一个园区跨班次开展制造、细胞培养和分析工作。应梳理各区域可供清洁的时段，并确认由谁授权进入及放行恢复运营。
根据计划时段评估人员配置、出入安排和监督。明确如何报告错过或缩短的时段，以及质量团队如何评估任何偏离计划的情况。
确定清洁时段
与运营及研究负责人共同确定可用清洁时段。部分区域可能需要计划停机或其他受控安排。不要假定某个时间适用于整个园区。
协调计划可包括：
- 明确设施与运营团队的协调日程，用于审查即将发生的变化
- 根据当前运行状态，按空间类别——洁净室、BSL-2实验室、分析功能区、公共区域——书面明确“清洁时段”
- 计划时段意外取消时，有各方清楚理解的逐级上报路径，例如某批次超时运行，或仪器停机维护延续至夜班
- 灵活安排团队班次，在调整开始时间的同时，保证其他区域的人员覆盖
运营变化时，复核清洁时段。流程、人员配置或出入条件变化时，重新评估时间安排。指定人员负责向每个受影响班次传达更新。
夜间恢复清洁与日间保洁员工作：两类不同任务
分别明确计划清洁团队和日间保洁员的职责。根据各项任务配置培训、准入权限和人员。
计划清洁团队可利用获批的低人流时段开展清洁、消毒及其他分配任务。按适用规程记录作业，并报告未能完成的区域。
日间保洁员服务响应及时，服务过程看得见：在繁忙的日间运营中保持公共区域、洗手间和大堂整洁，及时处理溢洒，为楼内人员提供支持，同时不干扰正在进行的工作。生物技术设施的日间保洁员还需了解哪些区域和物品不能碰：正在作业的BSL-2工作区、已布置的仪器、敞开的细胞培养容器。这种边界意识需要专项培训，仅靠常规的设施工作入职培训并不足够。
为每个班次配备监督人员和逐级上报联系人。确认能够评估排班变更及人员缺勤，而不将任务分配给不具备资格的人员。
与环境监测协调
结合运行条件和清洁记录解读监测结果。EU GMP Annex 1涉及无菌药品生产中的环境监测。质量人员应调查发现的问题，不应预先认定清洁是原因。
通过监测计划协调采样和清洁，必要时纳入相邻区域。记录实际活动和时间。明确说明补录情况，不得将事后重建的记录呈现为当时记录。
清洁与房间放行规划
评估清洁、质量审核及房间放行之间的依赖关系。商定谁有权批准时间调整，以及区域恢复使用前需要哪些证据。
在设施维护服务范围中明确完工、记录审核及交接要求。通过约定的逐级上报流程，审查错过的时段及未解决的问题。
