Salas limpias y control de contaminación

Vestimenta y conducta aséptica en salas limpias

El proceso de vestimenta requiere prendas adecuadas y un método definido. Revise los pasos de ingreso, la conducta del personal, la capacitación y las reglas del sitio para áreas controladas.

Una persona con overol blanco, capucha y cubrebocas se ajusta la capucha frente al espejo de una sala de vestimenta, con su reflejo enfrente.

La selección de prendas, la técnica para colocárselas y la conducta contribuyen al control de contaminación. El procedimiento aprobado debe explicar cómo se complementan.

La secuencia correcta de vestimenta

Use la secuencia de vestimenta aprobada. Debe mantener las prendas limpias alejadas de superficies no controladas y definir cómo el personal cruza el límite de la zona de vestimenta.

Use estos temas para revisar el procedimiento de vestimenta de un sitio. No constituyen una secuencia universal para colocarse las prendas:

  • Defina los cambios de calzado y cómo el personal cruza el límite marcado por el banco de vestimenta.
  • Defina cuándo se colocan las cofias y los cubrebarbas y cómo se comprueba la cobertura.
  • Especifique el lavado, secado y sanitización de manos en el procedimiento de higiene aprobado.
  • Explique cómo ponerse el overol sin tocar superficies no controladas.
  • Especifique las superposiciones de prendas y las comprobaciones de cierres para el sistema seleccionado.
  • Defina cuándo se colocan los cubrebocas y los guantes sin tocar las superficies exteriores limpias.
  • Defina los requisitos para los guantes exteriores y cuándo deben cambiarse o sanitizarse los guantes.
Una mujer con overol blanco, capucha y cubrebocas limpia la puerta de una máquina de acero inoxidable con una toallita blanca doblada.

Errores de vestimenta que conviene revisar

Revise el procedimiento para detectar estos posibles errores:

  • Ponerse los guantes antes de asegurar los puños del overol y luego tocar su exterior con las manos ya enguantadas, transfiriendo flora cutánea a la superficie exterior de la prenda.
  • Tocar un cubrebocas o una prenda después de vestirse sin seguir el procedimiento aprobado de cambio o sanitización de guantes.
  • Volver a cruzar el límite de la zona de vestimenta sin seguir el procedimiento de reingreso.
  • Dejar cierres de prendas incompletos o superposiciones que no cumplan el procedimiento de vestimenta aprobado.

Ninguno de estos errores requiere mala intención. Ocurren cuando la vestimenta se trata como una tarea rutinaria en lugar de un procedimiento controlado.

La conducta aséptica es una disciplina

El movimiento puede alterar el flujo de aire y liberar partículas. Evite extender los brazos por encima de productos expuestos o superficies críticas. Siga el procedimiento de conducta aprobado para el proceso y el diseño del flujo de aire.

La técnica aséptica incluye la ropa, el movimiento y el control del contacto con superficies críticas. Defina estas conductas en el procedimiento aprobado.

La capacitación debe abordar el movimiento controlado, el flujo de aire crítico y la prevención del contacto con productos expuestos. El personal de limpieza debe trabajar únicamente donde el responsable del proceso haya autorizado la actividad.

Observe la conducta durante el trabajo rutinario. Haber completado la calificación no demuestra que la técnica siga siendo correcta. Establezca requisitos de observación y reevaluación en el programa de capacitación.
Una persona con overol blanco, capucha y cubrebocas se ata la capucha al cuello frente a un espejo de la sala de vestimenta.

Higiene de manos y disciplina en el uso de guantes

Los guantes complementan la higiene de manos. Siga los requisitos aprobados de lavado, sanitización y reemplazo. Confirme la compatibilidad del agente con el material de los guantes.

Suponga que un técnico reanuda el trabajo antes de completar el tiempo de contacto aprobado para la sanitización de guantes. Registre y evalúe la desviación. El tiempo de contacto depende del producto y del uso calificado, no de un intervalo universal.

Una mano con guante blanco se extiende hacia overoles, capuchas y cubremangas blancos doblados sobre una mesa de vestimenta de acero inoxidable.

Capacitación, certificación y cultura

Incluya la observación práctica en la calificación. Use una evaluación definida para comprobar la técnica y registrar las desviaciones. El equipo de calidad debe especificar cualquier monitoreo microbiológico y reevaluación.

Aplique los requisitos de vestimenta al personal, los contratistas y los visitantes. Registre las desviaciones y evalúe la necesidad de nueva capacitación o cambios de procedimiento. Revise los requisitos del sitio al definir los programas de limpieza de áreas clasificadas.

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