Limpieza de salas limpias y ambientes controlados
Limpieza integrada en su plan de control de contaminación: equipos con la vestimenta requerida y capacitados en su procedimiento, sus productos químicos aprobados según su rotación, y un registro para cada sala y cada lote.
Qué buscamos
Durante la visita, dentro del área.
Las notas que tomamos en la puerta de la sala de vestimenta antes de que alguien empiece a limpiar.
- Clasificación
La clase indicada de cada sala y cuáles comparten una esclusa de aire. El orden de limpieza sigue la cascada de presión, comenzando por la más limpia.
- Vestimenta
La secuencia de vestimenta indicada, el suministro de prendas, la ubicación de los tapetes adhesivos y quién los cambia.
- Superficies
Paredes, techos, pisos, exteriores de equipos y esclusas de transferencia. Cuáles nos corresponden, cuáles le corresponden a usted y cuáles nadie puede intervenir sin una orden de trabajo.
- Productos químicos
Sus desinfectantes y esporicidas aprobados, la rotación, los tiempos de contacto y dónde se registran los números de lote.
- Retorno y suministro de aire
Dónde están los retornos de aire en la parte baja de las paredes, qué limpiamos y qué nunca bloqueamos.
- Registros
El formato de bitácora que su equipo de calidad espera recibir, por sala y lote, y quién lo firma.
Dentro de la sala
La limpieza sigue el flujo de aire.
Una sala limpia simplificada: suministro de aire con filtración HEPA arriba, flujo laminar descendente sobre la superficie de trabajo, retornos de aire en la parte baja de las paredes y la puerta de la sala de vestimenta. Cada zona tiene su propia regla en el alcance.
La retícula del techo y las caras de los filtros son responsabilidad de la instalación; limpiamos los marcos solo donde lo indique el alcance.
Trabajamos a favor del flujo de aire, de arriba abajo y desde la pared más limpia hacia adentro, nunca atravesando la superficie de trabajo.
Rejillas limpiadas según la programación y nunca bloqueadas por un carrito o una cubeta.
Toallitas aprobadas, pasadas superpuestas, los productos químicos y el tiempo de contacto del sitio.
Entrada según la secuencia indicada; cambio de tapetes adhesivos según el conteo establecido en el alcance.
Qué documentamos
Qué incluye el alcance.
Salas y orden
Cada sala por nombre, el orden de limpieza según la cascada y las reglas de las esclusas de aire.
Método y productos químicos
Métodos de limpieza con toallitas y trapeadores por superficie, productos aprobados, rotación y tiempos de contacto.
Registros y aprobación
La bitácora por sala y lote, los registros de capacitación del equipo y quién libera la sala.
El área, la sala de vestimenta y el registro
Preguntas sobre limpieza de salas limpias
¿Sus equipos siguen nuestro procedimiento de vestimenta?
Sí. La secuencia de vestimenta es la suya; el equipo recibe capacitación en el sitio antes del primer turno y esa capacitación queda registrada.
¿De quién son los productos químicos que usan?
Los suyos, según su rotación, salvo que el alcance indique lo contrario. Los números de lote se anotan en la bitácora.
¿Pueden limpiar sin interferir con un proceso validado?
Limpiamos lo que especifica el alcance, cuando se libera la sala, y nada más. Los interiores de equipos y las superficies de proceso quedan a cargo de su equipo, salvo que una orden de trabajo indique lo contrario.