Procedimientos de limpieza, capacitación, registros y control de cambios para instalaciones reguladas, planificados con el equipo de calidad del sitio.
Lo último en este temaGMP y cumplimiento normativo
Revise en conjunto los procedimientos de limpieza, los registros de capacitación y las bitácoras completadas. Mantenga visibles para el equipo de calidad las entradas faltantes y las acciones correctivas.
GMP y cumplimiento normativo
Defina el método de limpieza, el proceso de aprobación y los registros requeridos. Pida al equipo de calidad que confirme cómo encaja el trabajo en el programa de validación del sitio.
GMP y cumplimiento normativo
Revise las áreas de preparación de medicamentos estériles y peligrosos con los equipos responsables de farmacia y calidad. Confirme el alcance de limpieza y los métodos aprobados.
GMP y cumplimiento normativo
Documente la limpieza omitida o incompleta mediante el proceso de calidad del sitio. Asigne responsabilidades de investigación, acción correctiva y seguimiento.
GMP y cumplimiento normativo
Integre la revisión de registros en el servicio habitual. Revise las bitácoras completadas, las instrucciones vigentes, la capacitación y los asuntos pendientes antes de la próxima inspección.
