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洁净室与污染控制

关于受控环境中更衣、获批清洁方法、污染来源和监测协调的实用指南。

一名穿白色连体防护服、戴头罩、口罩和护目镜的人员抬头查看由穿孔板和照明板组成的天花板网格。

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ISO 14644洁净室等级划分

了解房间洁净等级与清洁、监测及现场规程的关系。确认该空间及其用途对应的要求。

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  • 一名穿白色连体防护服、戴头罩、口罩和护目镜的技术人员在不锈钢洁净室门口迈下白色粘尘垫。

    洁净室与污染控制

    常见洁净室污染源

    将人员、物料、气流和清洁方法作为潜在污染源进行审查。依据现场观察确定需要关注的问题。

  • 一名穿白色连体防护服、戴头罩和口罩的人员在更衣室镜前调整头罩,镜中映出其身影。

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    洁净室更衣与无菌操作行为

    更衣需要合适的服装和明确的方法。审查进入步骤、人员行为、培训及现场受控区域规则。

  • 一名穿白色连体防护服、戴发网和口罩的男子用折叠的白色擦拭布清洁不锈钢台面,身后有一名同事。

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    洁净室擦拭方法与管控

    审查批准使用的擦拭布、擦拭路径、折叠方式和工具操作。遵循适用于该表面及受控区域的清洁规程。

  • 一间带玻璃窗的白色房间内,不锈钢推车上放着一台配有漏斗形入口和触摸屏的仪器。

    洁净室与污染控制

    配合监测安排洁净室清洁时间

    将清洁与现场监测计划协调衔接。服务开始前,与质量团队商定出入要求、房间状态和工作记录。

  • 一名身穿白色连体服、戴头罩和口罩的人,在更衣室镜前系好颈部的头罩带。
  • 一只戴白色手套的手伸向不锈钢更衣台上叠好的白色连体服、头罩和袖套。
  • 一名身穿白色连体服、戴头罩和口罩的人,将戴手套的手放在不锈钢层流罩的前沿。

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