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生物科技營運

為研究、規模放大與持續營運規劃清潔及設施支援。隨著設施改變,探討出入、人力配置、訓練與紀錄。

一名穿著深藍色刷手服、戴著藍色手套的女子擦拭不鏽鋼桌,玻璃後方有兩名穿著白色連身防護衣的人員正在工作。

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規劃設施從研發轉型為GMP作業

研究空間開始承接製造作業前,先審查出入要求、訓練、產品核准與文件紀錄。為各項變更指派負責人。

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  • 一名穿著白色連身防護衣、戴著頭罩、口罩與護目鏡的人員,將戴手套的手放在大型不鏽鋼容器的圓形視窗旁。

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    評估污染造成的設施相關成本

    審查污染事件時,應納入調查、重工、停工及支援人力成本。以場域紀錄為依據,而非假設的成本。

  • 日落時分,一名穿著深藍色服裝的女子推著清潔車,沿玻璃牆面的走廊向遠處走去。
  • 黃昏時分,從綠化步道透過燈光明亮的玻璃大廳,可見一名穿著深藍色服裝的男子擦拭石材接待櫃檯。
  • 一間狹長的實驗室內設有實驗台、水槽與層架,一名穿著深藍色刷手服、戴著藍色手套的男子,在走道遠端擦拭實驗台。

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